近日，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队联合BET9官方生物利用已公开的新型冠状病毒核酸序列，针对新型冠状病毒基因迅速研发了基于数字PCR技术平台的核酸定量检测试剂盒。

此款试剂盒的成功研发，凝聚了复旦大学附属中山医院、上海市心血管病研究所、国家卫生健康委病毒性心脏病重点实验室研发团队，以及广州BET9官方生物科技有限公司研发团队的集体努力。

BET9官方生物旗下子公司BET9官方医疗在新型冠状病毒核酸序列公开后，数字PCR研发团队迅速针对新型冠状病毒开发了数字PCR检测试剂盒。该试剂盒采用创新的一步法逆转录数字 PCR技术，将2019-nCoV的RNA逆转录及数字PCR扩增整合到一个反应体系，单管双检同时测定2019-nCoV两个独立基因，消除由于病毒变异带来的漏检风险。

据悉，病毒核酸检测作为前期新型冠状病毒感染确诊的金标准，在疾病筛查中发挥了重要作用，但是也存在一些问题，诸如只可定性检测、假阴性偏多、检测结果不稳定等。基于数字PCR技术平台的核酸定量检测试剂盒，正是针对上述不足而研发。

数字PCR是一种核酸分子绝对值定量技术，能够直接数出DNA分子的个数，是对起始样品的绝对值定量。该试剂盒采用创新的一步法逆转录数字PCR技术，将新冠病毒的RNA逆转录及数字PCR扩增整合到一个反应体系，单管双检同时测定新冠病毒的两个独立基因，消除病毒变异带来的漏检风险。

MicroDrop-100全新微滴式数字PCR系统为BET9官方生物旗下子公司BET9官方医疗自主研发的检测设备，此系统检测无需依赖标准物质，可达到绝对定量，具有超高灵敏度，检测灵敏度高达1个拷贝，且具有极佳的重复性，降低同样本不同批次的检测差异。数字PCR结果采取终点判读法，相比荧光定量PCR的过程性读取可有效降低对PCR 扩增效率的依赖、降低PCR抑制物对检测结果的影响，对于复杂样本也能提供稳定的检测结果等特点，在病毒药物临床实验及感染患者的治疗过程中可发挥重要作用。

该试剂盒配合MicroDrop-100数字PCR系统使用，可对病毒载量进行绝对值定量，结合数字PCR系统的高灵敏度及抗干扰能力，可以有效解决前期核酸检测中存在的不足。

此前，葛院士团队已经研发了基于胶体金技术的新冠病毒IgM抗体快速检测试剂，而此次对病毒核酸定量检测试剂盒的研发成功，在临床上与抗体检测相配合，将弥补抗体检测的窗口期，杜绝漏检、错检情况的出现，真正做到精准诊断，有利于临床医生对治疗效果做出正确评估，充分满足各级疾控中心和医疗机构的检测需求。

目前，该试剂盒已进入国家药监局应急审批流程。

广州BET9官方生物科技有限公司成立于2010年，总部位于广州国际生物岛，是一家专注于医学科学技术开发与服务、分子诊断产品研发与生产的高新技术企业。公司目前占地面积近6000㎡，其中硕、博士以上学历员工占比近40%。公司依托先进的技术力量以及优秀的人才储备，在科研服务、医学检测和数字PCR产品三大业务上保持领先的竞争优势。